抗人IgG單克隆抗體RM 8671 標準品主要用于評估確定單克隆抗體的物理化學和生物物理屬性的方法的性能。它還為開發(fā)用于治療性蛋白質(zhì)表征的新技術(shù)提供了一個具有代表性的測試分子。此 RM 可用于多種目的，包括系統(tǒng)適用性測試、確定方法或儀器性能和可變性、比較變化的分析測試方法以及協(xié)助方法鑒定。

抗人IgG單克隆抗體RM 8671 標準品由一個內(nèi)螺紋聚丙烯冷凍管組成，其中含有 800 µL 10 mg/mL NIST IgG1κ 單克隆抗體 (NISTmAb)，溶于 12.5 mmol/L L-組氨酸、12.5 mmol/L L-組氨酸 HCl (pH 6.0) ）。

抗人IgG單克隆抗體RM 8671中的免 疫 球 蛋 白（immunoglobulin，Ig）包 括 IgG、 IgA、IgM、IgD、IgE 等 5 類 ，主 要 存 在 于 血 漿 中 。 IgM 是機體被病毒入侵后最先分泌的抗體，是機 體抗感染的先頭部隊，目前診斷病毒感染是活動 性感染還是近期感染的指標就是 IgM 抗體檢測。 IgG 是血清中免疫球蛋白的主要成分，是機體感 染病毒再次免疫應(yīng)答產(chǎn)生的主要抗體，親和力 高，體內(nèi)分布廣泛，持續(xù)時間長，具有重要的免疫 效應(yīng)，是機體抗感染的主力軍。IgG 抗體檢測不 僅可用于對病毒的特異性診斷，還可作為判斷傳 染病疫區(qū)以及疫苗研制期檢測的有效指標[1- 2] 。 疫苗研制對疾病防控起至關(guān)重要的作用，疫苗臨 床早期研究方法是將病毒注射到人體內(nèi)，通過檢 測血清中的相關(guān)抗體來評價疫苗效價[3] ，而疫苗 效價評價的主要依據(jù)是人體血漿中的 IgG 抗體。

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