1358503 醋酸亮丙瑞林標準品

英文名稱：Leuprolide Acetate

品牌：美國藥典USP標準品   CAS編號：74381-53-6

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品的性質：

醋酸亮丙瑞林(Leuprorelin/Leuprolideacetate，LA)為合成的兩端封閉的水溶性九肽，其氨基酸序列為5-氧代-L-脯氨酰-L-組氨酰-L-色Chemicalbook氨酰-L-絲氨酰-L-酪氨酰-D-亮氨酰-L-亮氨酰-L-精氨酰-N-乙基-L-脯氨酰胺單醋酸鹽，分子量為1269.47，在水、乙醇和丙二醇中可溶解，pKa6.9。

生物活性：Leuprolide acetate (Leuprorelin) 是一種合成的九肽，是GnRHR的激動劑，用于多種臨床治療，包括前列腺癌、子宮內膜異位、子宮平滑肌瘤、中樞性性早熟和體外受精。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業(yè)代理USP藥典1358503 醋酸亮丙瑞林標準品。

USP標準品的純度/效價：在大多數情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標準品，不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數定量USP標準品的純度值。

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

1358503 醋酸亮丙瑞林標準品USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。