NIBSC 15/174紅斑狼瘡抗體制劑旨在用于將量化抗dsDNA抗體水平的測試方法與通用標(biāo)準(zhǔn)對齊。該試劑還于 2020 年 3 月獲得歐洲抗風(fēng)濕病聯(lián)盟 (EULAR) 執(zhí)行委員會的認(rèn)可。

NIBSC 15/174紅斑狼瘡抗體含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作，以避免割傷。

NIBSC 15/174紅斑狼瘡抗體不能證明與抗 dsDNA 的第一個 IS (Wo/80) 等效，并已被認(rèn)定為 100 單位/安瓿的任意值。在這種情況下，注意跨檢測平臺的限制，最終用戶將需要定義自己的限制。將此單元轉(zhuǎn)移到現(xiàn)有的檢測方法時要小心。

每瓶NIBSC 15/174紅斑狼瘡抗體含有 0.5 ml 去纖維蛋白血漿的凍干殘留物，即含有抗 dsDNA 的血清。請將未開封的安瓿存放在-20℃或以下。

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