制備工藝與質量控制

CRM-AZA1原多甲藻酸-1標準溶液的制備遵循國際標準物質制備規(guī)范（ISO Guide 34），通過多環(huán)節(jié)純化與驗證確保量值準確可靠，核心流程如下：

1 原料提取與純化

原料來源于2005年愛爾蘭海域收集的天然污染無殼貝類組織，經愛爾蘭海洋研究所完成初步提取與純化后，由加拿大哈利法克斯國家研究委員會進行最終精制。純化過程采用高效液相色譜等技術去除雜質，確保目標物純度達到98%以上，為后續(xù)定值奠定基礎。

2 結構與純度驗證

采用多種正交技術對純化后的AZA1進行全面表征：CRM-AZA1原多甲藻酸-1標準溶液通過核磁共振（NMR）光譜確認其獨特的螺旋結構及羧基、胺基官能團；利用液相色譜-串聯(lián)質譜（LC-MS/MS）和液相色譜-高分辨率質譜（LC-HRMS）驗證純度，其中HRMS測得（M+H）?離子準確m/z為842.5037±0.0004（△=-1.5ppm），與理論值（C??H??NO???）高度吻合。

3 溶液制備與封裝