FEBS-1耳石標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)制備流程

FEBS-1的制備過(guò)程嚴(yán)格遵循ISO 17034標(biāo)準(zhǔn)要求，采用“原料篩選-純化處理-均勻化-滅菌封裝"的全流程質(zhì)控工藝：

1. 原料提取與預(yù)處理：從健康紅笛鯛個(gè)體中分離矢狀耳石，去除表面附著的軟組織后，用超純水反復(fù)沖洗，自然風(fēng)干去除表面游離水分；

2. 純化與污染控制：在100級(jí)潔凈室內(nèi)，采用2%超純硝酸進(jìn)行超聲清洗，去除表面吸附的外源污染物，隨后用超純水沖洗至中性，避免酸殘留對(duì)元素含量的干擾；

3. 干燥與粉碎：將清洗后的耳石置于可控溫干燥設(shè)備中干燥72小時(shí)，確保水分完l全去除；采用無(wú)污染粉碎技術(shù)將耳石粉碎后，通過(guò)105μm尼龍篩篩選，保證顆粒粒徑均勻一致；

4. 均勻化與滅菌：對(duì)篩選后的粉末進(jìn)行充分混合均勻化處理，隨后經(jīng)至少25 kGy的γ射線輻射消毒，防止微生物污染影響長(zhǎng)期穩(wěn)定性；

5. 分裝與標(biāo)識(shí)：在潔凈環(huán)境下將均勻化粉末分裝入棕色密封瓶，標(biāo)注產(chǎn)品編號(hào)、制備日期等信息，完成制備流程。

FEBS-1耳石標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的原料來(lái)源于紅笛鯛（Lutjanus campechanus）的矢狀耳石，矢狀耳石因形態(tài)規(guī)則、生長(zhǎng)輪清晰且微量元素富集穩(wěn)定，是耳石分析的首l選類型。該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的英文全稱為“Otolith Certified Reference Material for Trace Elements"，貨號(hào)為FEBS-1，常規(guī)規(guī)格為1g/瓶，以粉末狀形式封裝于密封容器中，核心用途為耳石及其他海洋文石類樣品的大量元素組成分析方法校準(zhǔn)與方法開(kāi)發(fā)。其基體主要由碳酸鈣（約96%）、有機(jī)質(zhì)（約3%）及多種微量元素構(gòu)成，基體特性與天然海洋生物鈣化組織高度一致，可有效消除分析過(guò)程中的基體效應(yīng)。