SRM916b 膽紅素標準品產(chǎn)品以天然提取并經(jīng)多次提純的結晶膽紅素為原料，單份規(guī)格100毫克，采用避光密封容器分裝。經(jīng)多批次異質(zhì)性評估，在95%置信水平下無顯著量值差異，純度認證值≥98.5%（質(zhì)量分數(shù)），雜質(zhì)以微量色素類物質(zhì)為主，含量均低于0.1%，雜質(zhì)評估經(jīng)高效液相色譜（HPLC）及紫外-可見光譜（UV/vis）雙重驗證，符合臨床檢測標準要求。

純度認證值通過定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）法測定，計量溯源鏈完整，不確定度按ISO指南計算，覆蓋因子k=2，對應95%置信水平。認證有效期至2029年6月，需嚴格遵循儲存規(guī)范以保障量值穩(wěn)定性，避免因氧化導致性能衰減。

SRM916b 膽紅素標準品儲存需置于2℃-8℃冷藏環(huán)境，全程避光、密封，遠離氧化劑與高溫（＞25℃）環(huán)境，開封后應立即使用。使用時最小取樣量為1毫克，無需預先干燥。其廣泛應用于臨床檢驗實驗室校準、檢測試劑質(zhì)控，為跨機構膽紅素檢測結果比對提供權l(xiāng)威支撐，助力肝功能診斷精準度提升。