WHO世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)

NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(人rDNA)(第三國際標(biāo)準(zhǔn))

NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(WHO標(biāo)準(zhǔn)品)被確立為人類腫瘤壞死因子-α (TNF-α)世界衛(wèi)生組織第三國際標(biāo)準(zhǔn)。

NIBSC 12/154 用作人 TNF-α 生物測定中的主要生物學(xué)參考標(biāo)準(zhǔn)，并取代編碼 88/786 的第二個 TNF-α 國際標(biāo)準(zhǔn)。

NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(WHO標(biāo)準(zhǔn)品)含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作，以避免割傷。

根據(jù)一項(xiàng)國際合作研究，相對于第二個國際標(biāo)準(zhǔn)，NIBSC 12/154 制劑每安瓿 43,000 國際單位的生物活性效力。因此，本標(biāo)準(zhǔn)的單位與以前的國際標(biāo)準(zhǔn)保持一致。

每個安瓿含有 1.0 ml 磷酸鹽緩沖鹽水冷凍干燥后的殘留物，其中含有：

TNF-α，約 1 微克

1毫克海藻糖

0.6% 人血清白蛋白

TNF-α 蛋白在大腸桿菌中表達(dá)。

建議將NIBSC 12/154 腫瘤壞死因子α(WHO標(biāo)準(zhǔn)品)溶液分成幾小等份并儲存在 -40oC 或以下。避免反復(fù)解凍/冷凍。未開封的安瓿應(yīng)儲存在 -20oC。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)送這些材料。