SRM965b冷凍人血清中的葡萄糖(nist標(biāo)準(zhǔn)品)主要用于評(píng)估人血清中葡萄糖測(cè)定程序的準(zhǔn)確性。它還旨在用于驗(yàn)證工作或輔助參考材料。因?yàn)樗怯山?jīng)過(guò)修飾以達(dá)到目標(biāo)濃度的人血清庫(kù)制成的，所以在所有常規(guī)葡萄糖測(cè)量程序中，這種材料可能無(wú)法與天然人血清互換。

SRM 965b由八個(gè)火焰密封的冷凍人血清安瓿組成，兩個(gè)安瓿分別處于四種不同的葡萄糖濃度水平。每個(gè)安瓿含有 2.00 mL ± 0.04 mL 人血清。

SRM 965b  冷凍人血清中的葡萄糖 標(biāo)準(zhǔn)品 由 Aalto Scientific (Carlsbad, CA) 制備。該材料由正常人血清制備，其外觀為無(wú)顆粒物質(zhì)的透明琥珀色溶液。分析方法：對(duì)于此 SRM 的認(rèn)證，使用了 NIST 確定方法 ID/GC/MS。該方法涉及將葡萄糖轉(zhuǎn)化為乙酸硼酸二丁酯衍生物。該方法被國(guó)家臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì) (NCCLS) [3] 認(rèn)為是確定的血清葡萄糖方法 [2]，并被美國(guó)可追溯性聯(lián)合委員會(huì)批準(zhǔn)為更高階的參考測(cè)量程序。

在進(jìn)行認(rèn)證分析時(shí)進(jìn)行同質(zhì)性評(píng)估。設(shè)計(jì)了分層抽樣計(jì)劃來(lái)測(cè)試安瓿批次的同質(zhì)性。當(dāng)針對(duì)制備安瓿的順序作圖時(shí)，數(shù)據(jù)中沒(méi)有明顯的趨勢(shì)。

表 1 中提供了葡萄糖的認(rèn)證濃度值。NIST 認(rèn)證值是 NIST 對(duì)其準(zhǔn)確性具有最高置信度的值，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠顏?lái)源都已被調(diào)查或考慮在內(nèi)[ 1]。每個(gè)級(jí)別的認(rèn)證濃度值是基于 NIST 確定同位素稀釋氣相色譜 - 質(zhì)譜 (ID/GC/MS) 方法測(cè)定葡萄糖 [2,3]。四個(gè)濃度水平的濃度及其擴(kuò)展不確定度列于表 1。認(rèn)證濃度僅適用于解凍至室溫、20 °C 至 25 °C 的血清；請(qǐng)參閱“存儲(chǔ)和使用說(shuō)明"。

SRM965b冷凍人血清中的葡萄糖(nist標(biāo)準(zhǔn)品)用于研究用途。這是一種人源材料。將產(chǎn)品視為能夠傳播傳染病的生物危險(xiǎn)材料。

該血清的供應(yīng)商報(bào)告說(shuō)，用于制備該產(chǎn)品的每個(gè)供體單位的血清或血漿均已通過(guò) FDA 批準(zhǔn)的方法進(jìn)行測(cè)試，發(fā)現(xiàn)乙型肝炎表面抗原 (HbsAg)、人類(lèi)免疫缺陷 (HbsAg) 無(wú)反應(yīng)性/陰性 ( HIV) 1 和 2 抗體，以及丙型肝炎病毒 (HCV)。但是，沒(méi)有任何已知的測(cè)試方法可以*保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染原。因此，這種基于人體血液的產(chǎn)品應(yīng)按照疾病控制中心/美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院手冊(cè) [5] 中對(duì)任何潛在感染性人體血清或血液樣本的建議在生物安全級(jí)別 2 或更高級(jí)別進(jìn)行處理。

SRM 965b  冷凍人血清中的葡萄糖   標(biāo)準(zhǔn)品 在 NIST 的 –80 °C 下儲(chǔ)存。血清冷凍運(yùn)輸（在干冰上），收到后應(yīng)冷凍儲(chǔ)存，直到準(zhǔn)備使用。 –20 °C 的冷凍溫度可以存放長(zhǎng)達(dá)一周。如果預(yù)計(jì)儲(chǔ)存時(shí)間更長(zhǎng)，則材料應(yīng)儲(chǔ)存在 –50 °C 或以下。 SRM 不應(yīng)暴露在陽(yáng)光或紫外線(xiàn)輻射下。在室溫或冰箱溫度下儲(chǔ)存解凍材料可能會(huì)導(dǎo)致葡萄糖濃度發(fā)生變化。

待分析的 SRM 安瓿瓶應(yīng)從冰箱中取出并在室溫（20 °C 至 25 °C）下靜置直至解凍。材料解凍后，應(yīng)立即使用。在取出等分試樣之前，應(yīng)輕輕旋轉(zhuǎn)材料以混合。請(qǐng)注意，安瓿不是預(yù)先設(shè)定好的。打開(kāi)時(shí)，戴上防護(hù)手套以避免受傷，用銼刀或其他合適的設(shè)備在安瓿的頸部劃傷，然后快速打開(kāi)。