SRM 2378人血清中的脂肪酸標(biāo)準(zhǔn)品NIST主要用于驗(yàn)證測(cè)定人血清和類似材料中脂肪酸的方法。 一個(gè)單位的 SRM 2378 由三個(gè)小瓶組成，每個(gè)小瓶含有大約 1.0 mL 具有不同脂肪酸濃度的冷凍血清（血清 1、血清 2 和血清 3）。

 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2378 是根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心 (CDC) 表達(dá)的需求并與美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院膳食補(bǔ)充劑辦公室 (NIH-ODS) 合作生產(chǎn)的。 價(jià)值分配分析由 NIST 和 CDC 進(jìn)行。

認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：

表 1 中提供了脂肪酸的認(rèn)證質(zhì)量分?jǐn)?shù)和濃度值。 NIST 認(rèn)證值是 NIST 對(duì)其準(zhǔn)確性有最高置信度的值，因?yàn)樗幸阎蚩梢傻钠钤炊家颜{(diào)查或考慮[1]。

參考質(zhì)量分?jǐn)?shù)值：

表 2 中列出了其他脂肪酸的參考質(zhì)量分?jǐn)?shù)和濃度值。然而，該值不符合 NIST 的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，并且具有相關(guān)的不確定性，這些不確定性可能僅反映測(cè)量再現(xiàn)性，可能不包括所有不確定性來(lái)源，或者可能反映多種分析方法之間缺乏足夠的統(tǒng)計(jì)一致性 [1]。

認(rèn)證到期：

SRM 2378人血清中的脂肪酸標(biāo)準(zhǔn)品NIST 認(rèn)證在規(guī)定的測(cè)量不確定度內(nèi)有效，有效期至 2025 年 9 月 30 日，前提是按照本證書(shū)中的說(shuō)明處理和存儲(chǔ) SRM（參見(jiàn)“存儲(chǔ)和使用說(shuō)明"）。如果 SRM 損壞、污染或以其他方式修改，則此認(rèn)證無(wú)效。

對(duì)用戶的通知和警告

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2378 血清 用于研究用途。這是一種人體來(lái)源材料。將產(chǎn)品作為能夠傳播傳染病的生物危害材料進(jìn)行處理。供應(yīng)商報(bào)告說(shuō)，用于制備該產(chǎn)品的每份供體血清均經(jīng)過(guò)食品和藥物管理局許可的檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)人類免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎。但是，沒(méi)有已知的測(cè)試方法可以*保證該材料中不存在乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他傳染性病原體。因此，該基于人類血液的產(chǎn)品應(yīng)按照 CDC/NIH 手冊(cè) [2] 中任何潛在感染性人類血清或血液樣本的建議，在生物安全 2 級(jí)或更高級(jí)別進(jìn)行處理。

儲(chǔ)存和使用說(shuō)明

儲(chǔ)存：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) NIST SRM 2378 應(yīng)儲(chǔ)存在 –80 °C 的原始未開(kāi)封小瓶中。該認(rèn)證不適用于先前打開(kāi)的小瓶中的內(nèi)容物，因?yàn)樯形凑{(diào)查分析物的穩(wěn)定性。

用途：SRM 2378 以冷凍血清的形式提供，使用前應(yīng)在室溫下在弱光下解凍約 30 分鐘。材料解凍后應(yīng)立即使用。在取出測(cè)試部分進(jìn)行分析之前，應(yīng)輕輕混合小瓶中的內(nèi)容物。應(yīng)采取預(yù)防措施，避免暴露在強(qiáng)紫外線和陽(yáng)光直射下。

來(lái)源制備

來(lái)源和制備： SRM 2378 的供體血清采集自三組個(gè)體： 血清 1，三位健康供體，在采集前至少服用 1000 毫克/天的魚(yú)油補(bǔ)充劑；血清 2，三位健康捐獻(xiàn)者，在采集前至少一個(gè)月服用 1000 毫克/天的亞麻籽油補(bǔ)充劑；和血清 3，三名健康捐贈(zèng)者，他們?cè)谑占耙粋€(gè)月沒(méi)有服用魚(yú)油或亞麻籽油補(bǔ)充劑。

均質(zhì)性評(píng)估：在 NIST 使用 NIST-1 硫酸甲醇衍生方法評(píng)估材料的均質(zhì)性，以獲取下文所述的認(rèn)證和參考值以及測(cè)試份量；方差分析未顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著的異質(zhì)性。報(bào)告的分析物已被處理，就好像它們均勻分布在材料中一樣；未評(píng)估材料中存在且 NIST 和/或 CDC 未報(bào)告的其他分析物的均質(zhì)性。