1. 預(yù)期用途

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)用于全血葉酸的微生物檢測和結(jié)合檢測。95/528 全血制劑由 5 個國家的 13 個實驗室進(jìn)行評估。使用微生物分析和放射分析針對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)對制劑進(jìn)行分析。根據(jù)結(jié)果，并征得合作研究參與者的同意，世界衛(wèi)生組織 (WHO) 生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會確定了 95/528 作為全血葉酸的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)，并規(guī)定了以下內(nèi)容： 13 納克/安瓿。

2. 注意

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，并且最終產(chǎn)品或衍生它的源材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括佩戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心操作，以避免割傷。

3. 單位

NIBSC 95/528 葉酸（全血）重組材料的葉酸濃度為 13 ng/ml。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

來自兩名獻(xiàn)血者的全血（個人獻(xiàn)血檢測并發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和抗 HCV 呈陰性；從英國倫敦科林代爾的北倫敦地區(qū)輸血中心獲得）用于制備標(biāo)準(zhǔn)品。收集血液，然后溶血并在 0.5% (w/v) 抗壞血酸溶液中稀釋（1:10），分配到安瓿中并冷凍干燥。然后進(jìn)行二次干燥以去除殘留水分。

5. 儲存

NIBSC 95/528 葉酸（全血）標(biāo)準(zhǔn)品 將未開封的安瓿儲存在 -20oC 或以下。

請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運送這些材料。