本材料不適用于體外診斷。

1. 預(yù)期用途

這由一批編碼為 78/582 的安瓿組成。每個(gè)安瓿含有約 1.0ml Tyrophagus longior 螨培養(yǎng)物的提取物冷凍干燥后的殘留物。

2. 注意

 NIBSC 78/582 龍膽提取物(國際標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。散裝材料

用于研究試劑的散裝材料包括大約 400 毫升的 Tyrophaus longior 螨提取物。它在 2 個(gè)帶有供應(yīng)商批號(hào) E1031 的容器中冷凍交付，并在 -20°C 下儲(chǔ)存直至使用。

分配到安瓿中 在 NIBSC 中，提取物在室溫下解凍，通過無菌 HA Millipore 過濾，在 4°C 下儲(chǔ)存過夜，并在室溫下以 1.0ml 體積分配到大約 400 個(gè)安瓿中，編碼 78/582。在填充期間每隔一段時(shí)間取出 10 個(gè)檢重安瓿的液體內(nèi)容物的平均重量為 1.00229gm ± 0.047%（范圍；1.00202 - 1.00297gm）。然后將安瓿中的內(nèi)容物冷凍干燥，并在通常用于國際生物標(biāo)準(zhǔn)的條件下進(jìn)行二次干燥 (2)

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5. 存儲(chǔ)

未開封的安瓿瓶應(yīng)儲(chǔ)存在 -20°C。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中丟失任何材料，也不要讓玻璃落入安瓿瓶中。安瓿瓶開啟裝置的側(cè)視圖，其中包含一個(gè)準(zhǔn)備打開的安瓿瓶。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

 NIBSC 78/582 龍膽提取物(國際標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分

安瓿的全部內(nèi)容物應(yīng)用 1.0 毫升蒸餾水重新配制，并通過旋轉(zhuǎn)輕輕地溶解以避免泡沫。不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。復(fù)溶的試劑應(yīng)在復(fù)溶后盡快使用