1. 預(yù)期用途

1967 年，一組稀釋的人血清在安瓿瓶中冷凍干燥，其形式適合作為標(biāo)準(zhǔn)品。部分批次于 1970 年由 WHO 確立為人血清免疫球蛋白 G、A 和 M 的國(guó)際參考制劑，其余批次于 1969 年確立為 MRC 研究標(biāo)準(zhǔn) A。后者以前稱(chēng)為英國(guó)研究標(biāo)準(zhǔn)并在 WHO Bulletin of WHO (1970), 42, 535 中如此提及。

2. 注意

NIBSC 67/086免疫球蛋白G A和M血清(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。它應(yīng)該被使用和丟棄根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

WHO 為每一種免疫球蛋白 G、A 和 M 分配了一個(gè)單位，這樣每一個(gè)單位都存在于 0.8147 mg 的凍干粉末中。每個(gè)安瓿的平均干含量為 81.47 毫克，因此，每個(gè) 67/086 安瓿平均含有 100 個(gè)活性單位的三種免疫球蛋白。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

由混合稀釋的人血清組成。

5. 存儲(chǔ)

建議將未開(kāi)封的 67/086 安瓿瓶?jī)?chǔ)存在 -20°C 或更低溫度。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料。確保在嘗試打開(kāi)之前，用金剛石或碳化鎢頂端的玻璃刀銼或其他合適的工具在頸部狹窄部分對(duì)安瓿進(jìn)行全面刻痕。將安瓿瓶放入安瓿瓶開(kāi)啟器中，將分?jǐn)?shù)定位在“A"位置；如下圖所示。用布或幾層薄紙圍繞安瓿。握住安瓿瓶和支架并在“B"點(diǎn)擠壓。安瓿瓶會(huì)突然打開(kāi)。注意避免割傷和彈射玻璃碎片進(jìn)入眼睛。注意不要從安瓿瓶中損失任何物質(zhì)，不要讓玻璃落入安瓿瓶中

安瓿。安瓿開(kāi)啟裝置的側(cè)視圖，包含一個(gè)準(zhǔn)備打開(kāi)的安瓿。 “A"是得分標(biāo)記，“B"是施加壓力的點(diǎn)。

7. 材料的使用

NIBSC 67/086免疫球蛋白G A和M血清(標(biāo)準(zhǔn)品)  在重新配制之前，不應(yīng)嘗試稱(chēng)量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/span>

用去離子水或蒸餾水重新配制安瓿中的物質(zhì)至所需體積。