1. 預(yù)期用途

該制劑含有來(lái)自秘魯間日瘧原蟲(chóng)感染供體的紅細(xì)胞 (RBC) 裂解物。預(yù)期用途是用于檢測(cè)間日瘧原蟲(chóng)乳酸脫氫酶 (PvLHDH) 的間日瘧原蟲(chóng)抗原檢測(cè)測(cè)試的性能和靈敏度的標(biāo)準(zhǔn)化和評(píng)估以及二級(jí)參考材料的校準(zhǔn)。

2. 注意

NIBSC 19/116間日瘧原蟲(chóng)抗原 (標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類(lèi)食物鏈中的人類(lèi)或動(dòng)物。

該制劑含有人類(lèi)來(lái)源的材料，最終產(chǎn)品或從中提取的原材料都經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類(lèi)安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開(kāi)安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

該材料的規(guī)定單位為每安瓿 1000 國(guó)際單位的 PvLDH。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國(guó)：秘魯。每個(gè)安瓿是一種凍干制劑，含有 0.5 ml 間日瘧原蟲(chóng)感染供體的裂解紅細(xì)胞，按 1:4 稀釋成 11.43

mM Tris pH 7.4、6.43 % 海藻糖、1.14 mM EDTA 緩沖液。

5. 存儲(chǔ)

NIBSC 19/116間日瘧原蟲(chóng)抗原 (標(biāo)準(zhǔn)品) 應(yīng)在收貨時(shí)儲(chǔ)存在 -20?C 或以下。如果材料在使用前要存放 3 個(gè)月以上，建議在 -70?C 下存放。

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開(kāi)瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開(kāi)"顏色的壓力點(diǎn)，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類(lèi)型的安瓿破碎機(jī)可商購(gòu)獲得。要打開(kāi)安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標(biāo)記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說(shuō)明進(jìn)行操作。