1. 預(yù)期用途

NIBSC 11/242 多重病毒參考(標(biāo)準(zhǔn)品) 旨在用作采用深度測序技術(shù)的外來病毒檢測分析的參考。

2. 注意

該制劑不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人和牛來源的材料。該材料已經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn)抗 HIV-1 和 -2 以及 HCV RNA 呈陰性。該材料對 HBsAg 具有反應(yīng)性。該材料包含以下傳染性病毒

腺病毒2

腺病毒41

人類皰疹病毒 1

人類皰疹病毒 2

人類皰疹病毒 3 (VZV)

人類皰疹病毒 4 (EBV)

人類皰疹病毒 5 (CMV)

輪狀病毒A

星狀病毒

諾如病毒胃腸道

諾如病毒GII

沙波病毒 C12

冠狀病毒 229E

柯薩奇病毒B4

鼻病毒A39

副腸病毒3

甲型流感病毒 H1N1

甲型流感病毒 H3N2

乙型流感病毒

偏肺病毒A

副流感病毒1

副流感病毒2

副流感病毒 3

副流感病毒4

呼吸道合胞病毒A2

 與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

NIBSC 11/242 多重病毒參考(標(biāo)準(zhǔn)品) 沒有為這種準(zhǔn)備工作分配單元。選定的病毒已通過內(nèi)部 qPCR 進行量化，如下所示：

Parechovirus 7.07 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml

輪狀病毒 6.76 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml

CMV 4.66 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml

5.07 Log10 IU/ml

EBV 3.88 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml

3.81 Log10 IU/ml

RSVA 3.75 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml

CMV 和 EBV 的結(jié)果分別根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn) 09/162 和 09/260 進行校準(zhǔn)。