1. 預(yù)期用途

流感抗血清試劑 04/228 在綿羊中制備，用于神經(jīng)氨酸酶鑒定測試。

2. 注意
NIBSC 04/228 流感抗B標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。開盤時應(yīng)注意安瓿或小瓶，以避免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗血清是在SHEEP（439）中針對B/Jiangsu/10/2003病毒的純化NA制備的。通過 Noll, H., Aoyagi, T. 和 Orlando, J. (Virology, 1962, 18, 154) 的方法從純化的病毒中提取 NA 抗原。肌肉內(nèi)給予一劑約 50 微克 NA 和弗氏*佐劑 (FCA)。兩周后給予另一劑 25 微克的弗氏不*佐劑 (FIA)。之后是每周間隔 4 次使用 FIA 的 2.5 微克劑量。

初次免疫后七周，收集血清并加入NaN3（0.05% w/v）。將血清用含有NaN3(0.05% w/v) 的 PBS 緩沖液按 1:3 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。 18瓶測試稱重的平均重量為2.03g，變異系數(shù)為0.41%。

5. 存儲

+2-8oC

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

樣品瓶有一個“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個區(qū)域，通過該區(qū)域重構(gòu)和可以使用皮下注射針頭和注射器提取制劑。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

NIBSC 04/228 流感抗B標(biāo)準(zhǔn)品  不應(yīng)嘗試稱量材料的任何部分

試劑 04/228 應(yīng)用于神經(jīng)氨酸酶識別試驗(yàn)，例如 Aymard-Henry M、Coleman MT、Dowdle WR、Laver WG、Schild GC 和 Webster RG 的神經(jīng)氨酸酶抑制 (NI) 試驗(yàn)。公牛世界衛(wèi)生組織，1973、48、199-202。雖然試劑 04/228 沒有單位，但在 2003 年乙型流感病毒的 NI 測試中，同源滴度通常如附錄所示。對于 2003 年之后分離的乙型流感病毒，由于抗原漂移，可能會獲得較弱的 NI 滴度。