1. 預期用途
NIBSC 03/152，抗 HPA-1a（標準品）在復溶時應定量使用構(gòu)建用于測定未知樣品中抗 HPA-1a 活性的標準曲線的測定法。它不應該用于任何其他目的。

2. 注意

NIBSC 03/152 抗HPA-1a 標準品 不適用于人類或動物人類食物鏈。

該制劑含有人類來源的材料。每個人制備標準的捐贈經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 1 和 2 以及抗 HCV 呈陰性。和所有的一樣生物來源的材料，該制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

經(jīng)過國際合作研究，并征得參與者的同意，該制劑已被規(guī)定為每安瓿 100 國際單位 (IU) 的任意單位。

4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國：英國。

每個安瓿含有 1 mL 混合人血漿冷凍干燥后的殘留物。血漿是從六個針對 HPA-1a 免疫的供體收集的。抗 HPA-1a 抗體的免疫球蛋白類別是 IgG。在該制劑中未檢測到針對其他 HPA 抗原或 HLA I 類抗原的抗體

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在-20oC。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"的彩色應力點，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機可商購。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 03/152 抗HPA-1a 標準品 在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

用 1.0 ml 蒸餾水輕輕混合重新配制一個安瓿的內(nèi)容物。安瓿不含抑菌劑，不應假定制劑是無菌的。在 PBS、0.1% v/w BSA (pH 7.5) 從純到 1:1024 中制備重組 antiHPA-1a 標準和測試樣品的重復連續(xù)加倍稀釋液，然后在定量測定中測試所有樣品的 antiHPA-1a。使用每個稀釋度的平均值（例如光密度或熒光值）構(gòu)建標準曲線，確定曲線的線性部分并使用它來計算與標準（100 IU）相比的測試樣品的任意單位的活性。