1. 預期用途

流感抗原試劑 00/552 使用適當的 NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 抗原的單徑向擴散測定。

2. 注意

NIBSC 00/552 流感抗原A標準品 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該材料不是人或牛來源。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

抗原試劑 00/552 含有 38μg 的血凝素活性

4. 內容

生物材料原產國：英國。

抗原試劑 00/552 由福爾馬林滅活、部分純化的 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 (H5N3) 病毒 (NIB-40) 制成，懸浮在含有 1% (w/ v) 如 Campbell, PJ Journal of Biological Standardisation, 1974, 2, 249-267 所述，蔗糖并加工成 1ml 體積用于冷凍干燥。 8個安瓿的平均重量，測試稱重為1.005g，變異系數為0.11%。該試劑已按照用于生產在歐盟注冊的人流感疫苗的經過驗證的程序進行滅活。根據歐洲藥典藥典測定法（專論 0158）進行的測試表明，這種滅活試劑不含殘留的傳染性病毒。

5. 存儲

未開封的安瓿瓶應儲存在 -20oC，但不建議儲存重組試劑。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開樣指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。

7. 材料的使用

NIBSC 00/552 流感抗原A標準品 在重新配制之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。

出于所有實際目的，每個安瓿含有相同數量的上述物質。將 1 安瓿試劑的總含量重新溶解在 1 毫升蒸餾水中。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應根據 Wood JM、Schild GC、Newman RW 和 Seagroatt VA 描述的方法使用抗原試劑 00/552。生物標準化雜志，1977, 5, 237-247，附有以下內容修改：建議抗原試劑 00/552 和測試 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 測試抗原應先用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring, La Jolla, CA, USA）處理，然后再進行單次檢測。徑向擴散法。

合適的孵育條件如下：

將 450μl 抗原添加到 50μl 10% (w/v) 兩性洗滌劑中，并在有蓋容器中于室溫 (20-25oC) 下孵育 30 分鐘。然后將洗滌劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向擴散免疫板的孔中，并在 20-25oC 下孵育。抗原試劑 00/552 應用于使用抗血清試劑 97/740 檢測 A/Duck/Singapore-Q/F119-3/97 抗原。