ERM-DA477_IFCC 人血清標準品是1.0 mL部分血清的凍干形式，含有添加劑（4-（2-羥乙.基）-1-哌.嗪乙磺酸(HEPES)、疊氮.化鈉、一水鹽酸苯扎胺、氯化鈉和抑肽.酶）。人血清是由兩名雙方同意的抗磷脂綜合征患者的血漿置換材料產(chǎn)生的。材料在帶有橡膠塞和聚丙烯螺帽的螺紋玻璃瓶中保持在氬氣下。凍干后的粉末必須用（1.00±0.01）g的超純水或蒸餾水重新配制。

該材料主要用于基于免疫分析的體外診斷設備的校準。對于任何校準器，應驗證它是可交換的。材料ERM-DA477/IFCC可用于β2-糖-轉基因(Aesku)、抗-2-糖蛋白IIgG/IgM（奧金特診斷）、®增強β2GPI ELISA（免疫診斷）、少量®β2 GPIIgG(INOVA診斷)和閃光®?2GP1 IgG(INOVA診斷)。如果使用ERMDA477/IFCC進行其他測量程序的校準，用戶應驗證所使用的材料或其稀釋度是否是可交換的。與任何參考材料一樣，它可以用于建立控制圖或驗證研究。

使用說明

ERM-DA477_IFCC 人血清標準品必須按照以下程序進行重組：

?在重組前一小時，將設備從冰箱中取出，放在天平所在的房間里。

?在重組前，輕輕地在桌子的表面上敲擊小瓶的底部。確保所有的材料都已經(jīng)落在了小瓶的底部。拆下螺絲蓋，但要將橡膠塞固定到位。.

?用橡膠塞將小瓶一起稱重。注意質量或按天平上的“喇叭"按鈕。小心地提起橡膠塞，直到進入凹槽。

?通過凹槽加入1.00 mL超純水，將橡膠塞壓回到位。稱重小瓶并記下質量。如果您已經(jīng)使用了“TARE"函數(shù)，那么該值可以直接用于質量m。否則，第一個質量必須從第二個質量中減去，以獲得m.

?溶液中特定蛋白質的濃度，可以通過將該蛋白質的認證值乘以精/m，以及擬添加的小質量(1.0000g)得到。

?再次用螺絲蓋關閉小瓶，在室溫(RT)下放置一小時，然后在接下來的一小時內至少通過倒置輕輕混合5次（不要搖動）。然后，在4°C

?儲存材料，在4°C保存兩天。在第3天，在室溫下平衡材料至少1小時，并通過倒置輕輕混合5次，然后開始分析。

存儲

未打開的小瓶應存儲在（-20±5）°C或更冷。在排除重組過程中的任何微生物污染的條件下，ERM-DA477_IFCC 人血清可以使用一周，因為已證實在該期間觀察到的認證濃度的變化不顯著。打開的單元在使用后應覆蓋原始密封，并保存在（4±3）°C下，在排除任何微生物污染和蒸發(fā)的條件下，只能使用7天（一周）。

東莞市百順生物科技有限公司是ERM的代理商，負責ERM標準品在國內的產(chǎn)品銷售。

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