EURM-017 人血清標準品由從不同檸檬酸血漿中獲得的轉化血清樣本組成。所有獻血者在采集血漿前的10至16周都患有SARS-CoV-2感染。收集到的血漿樣本通過再鈣化轉化為血清，然后匯集，分離，過濾消毒，并在氬氣氣氛下注入安瓿中。該材料在含有約500µL人血清的玻璃安瓿中提供。

通過檢測針對SARS-CoV-2核衣殼蛋白和刺突蛋白S1結構域的IgG抗體來檢測單位間的變異。相應的相對標準不確定度分別為0.5%和1.7%，證實了材料的充分均勻性。通過檢測針對SARS-CoV-2核衣殼蛋白和刺突蛋白RBD結構域的IgG抗體，已經在-70°C和-20°C下測試了該材料長達12個月的長期穩(wěn)定性。沒有觀察到明顯的降解。在此發(fā)布之后，EURM-017將被納入JRC的定期穩(wěn)定性監(jiān)測計劃，以控制其進一步的穩(wěn)定性。

EURM-017 人血清主要打算用于作為基于免疫分析的體外診斷設備的質量控制材料。此外，它還可以作為病毒中和分析的質量控制材料。這種材料的可交換性尚未得到證實。使用說明從冰箱中取出安瓿。讓安瓿在室溫下解凍，同時輕輕攪拌安瓿以混合。在打開安瓿之前，請確保在安瓿的頂部沒有液體。

如果需要，輕輕翻轉頂部，直到所有的液體都在安瓿的底部。一只手緊緊抓住頂部，另一只手緊緊抓住底部，打開安瓿。建議在安瓿的頂部，以保護你的手不受鋒利的邊緣。通過施加壓力將安瓿夾在白線上，同時彎曲脖子遠離自己。

儲存

未開封EURM-017 人血清標準品安瓿應儲存在（-70±10）°C.打開安瓿后，建議將溶液轉移到合適的可密封容器中，并在（4±3）處儲存材料°C.在排除任何微生物污染和蒸發(fā)的條件下，該材料可使用4天。

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